11/11/2025

認証が不完全な場合は要注意 ― Amazon US & EUサイト：販売者向け必須製品認証チェックリスト

イントロダクション

グローバルな越境EC市場において、Amazonの米国および欧州サイトのようなプラットフォームで販売することは大きなチャンスをもたらす一方で、重大なコンプライアンスリスクも伴います。販売者が陥りやすい落とし穴の一つは、製品認証を軽視したり、最低限の認証があれば「十分」と考えたりすることです。実際、認証が不完全であったり、不足していると、製品の削除、アカウントの停止、さらにはアカウント停止につながる可能性があります。これは単なる事務手続きではありません。適切な認証は、ビジネス、ブランドの評判、そして顧客を守るために不可欠です。

この記事では、製品認証の意味、米国および欧州市場における必要な認証、そして認証取得を怠ったり、誤った方法で取得した場合の影響について解説します。最後に、TOPWAY SHIPPINGのような物流・サプライチェーンサービスが、コンプライアンス遵守を徹底した越境物流の効率化にどのように貢献できるかをご説明します。

製品認証とは何ですか?

製品認証とは、対象市場において製品が求められる安全、健康、環境、電磁波、化学物質、消費者保護基準を満たしていることを証明する文書化された証拠を指します。これには、適合宣言、第三者機関による試験報告書、公式認証マーク（CE、UKCA、FCC ID、UL）、そして場合によっては政府機関への登録などが含まれます。

目的は2つあります。

エンドユーザーを危険（感電、化学物質への曝露、干渉など）から保護するため
製品の輸入、販売、流通を規制するマーケットプレイス (Amazon など) のポリシーおよび国内/地域の法律 (米国、EU、英国の規制など) に準拠するため。

具体的な例を挙げますと、以下の通りです。

米国市場に流通する食品や栄養製品については、米国食品医薬品局（FDA）が適切なラベル表示と規制の遵守を義務付けているが、FDAはほとんどの食品に対して「証明書」を発行する。
米国における無線部品を搭載した電子機器については、連邦通信委員会（FCC）が認証（FCC ID）または供給者適合宣言（FCC SDoC）という2つの異なる認証経路を定めている。
欧州経済領域（EEA）または英国市場で販売される製品の場合、CEマークやUKCAマークなどは、関連する指令／規制への適合性を示すものです。

したがって、「製品認証」は単一の文書ではなく、製品の種類、対象市場、リスクカテゴリによって異なる一連のコンプライアンスタスクと文書です。

どのような認定資格が必要ですか?

以下は、Amazonの米国/EUサイトで販売するセラーが考慮すべき一般的な認証の種類です。注：具体的な要件は、商品カテゴリー（電化製品、おもちゃ、家具、食品など）と、商品に特別な機能（ワイヤレス、バッテリー、化学薬品など）があるかどうかによって異なります。必ずご自身の商品のマーケットプレイス固有のルールをご確認ください。以下に実用的なチェックリストを示します。

地域	認証/マーク	説明/範囲	Amazonセラー向け注意事項
アメリカ合衆国（米国市場）	FDAコンプライアンス	食品、栄養補助食品、医療機器、化粧品などに適用されます。FDAは多くの場合、「証明書」が発行されますが、登録、表示、成分に関する規則を遵守する必要があります。	製品が FDA によって規制されている場合、これらの要件を満たさなかったとすると、出品が削除されたり、販売者アカウントにフラグが付けられたりする可能性があります。
	FCC認定	RFを放射する電子機器や無線機器の場合：主な種類は次の2つです。• FCC SDoC（サプライヤー適合宣言）— 意図しない放射機器またはよりシンプルな機器用。• FCC ID — 無線機器/意図的な放射機器用。	⚠️ 製品に電子部品（電動リクライニングチェア、ベビーモニターシステムなど）が含まれている場合は、また FCC 認証が必要になる場合があります。
	UL認証	場合によっては任意だが広く受け入れられている規格：アンダーライターズ・ラボラトリーズ（UL）の電気安全基準など。販売者は、要求された場合、試験報告書／証明書を提出しなければならないことが多い。	電子機器/電化製品の場合、UL 認証または同等のテストレポートを取得することで、除去のリスクを回避できます。
欧州および英国（EU/EEA/GB市場）	CEマーキング	EU法（安全性、健康、環境）の対象となる多くの製品に対する適合性マーク。	EUでは多くの製品カテゴリーで必要とされており、Amazonは適合宣言書（DoC）の提出を求める場合があります。
	UKCAマーキング	多くの場合、英国市場（イングランド、スコットランド、ウェールズ）に出荷される商品には、英国適合性評価マークが必要です。	英国をターゲットとする販売者は、CE ではなく (または CE と並行して) UKCA が必要かどうかを確認する必要があります。
	RoHS指令対応	有害物質規制指令（EU）は、電気・電子機器に適用されます。	EU/英国で電子製品を販売する場合、RoHS 準拠のテストレポートが必要になる場合があります。

特定の認証に関する注意事項:

FDA認証多くの販売業者は、あらゆる食品に「FDA認証」が存在すると誤解していますが、FDAは、少なくとも医療機器については、　多くの場合、登録証明書を発行する。
FCC SDoC と FCC ID: 意図的に無線周波数を放射する機器（ワイヤレス）の場合は、認証ルート（FCC ID）を使用する必要があります。無線機能を備えていてもRFを放射してしまう場合（意図しない放射）、SDoCを使用することができます。
UL認証UL認証は必ずしも法的に義務付けられているわけではありませんが、Amazonの多くの電子機器カテゴリーでは、UL規格または同等の規格に準拠した試験報告書が必要になります。
CE / UKCACEマーキングはEU域内の幅広い商品を対象としています。UKCAは英国向けの新しいマークであり、移行期間に関して重複や混乱が生じています。
RoHS指令EU市場で電子機器を販売する場合、部品が禁止物質の制限値（多くの物質については0.1%、カドミウムについては0.01%など）内であることを確認し、関連書類を保管する必要があります。

対象となる特定の認定資格

以下では、上記の認定について詳しく説明します。

FDA認証

米国市場に参入する製品については、食品、栄養補助食品、化粧品、医療機器などがFDAの規制対象となります。多くの販売業者は「FDA認証済み」と謳っていますが、実際はもっと複雑です。例えば、FDAは多くの医療機器について、事業者がFDAに登録しているものの、FDAが登録や承認を示す証明書を必ずしも発行しているわけではないと述べています。
Amazonは、「販売される商品は、すべての法律および規制、ならびにAmazonのポリシーを遵守しなければなりません」と述べています。
さらに、ラベル表示に関する問題が発生した場合（例えば、製品が米国の消費者に販売されているにもかかわらず、ラベルが外国語のみで記載されている場合）、Amazonは商品詳細ページを削除する可能性があります。

販売者にとっての重要なポイント:

製品が FDA 規制（食品、化粧品、サプリメント、医療機器）に該当するかどうかを確認します。
製造施設、ラベル表示、成分リスト、表示内容、包装がFDAの要件を満たしていることを確認してください。
コンプライアンスを証明する文書を保持してください。「証明書」が発行されない場合でも、Amazon から要求された場合は証明を提示できる必要があります。
「FDA 登録済み」と記載するだけでは保護の対象にはならず、適用されるすべての規制を満たす必要があることに注意してください。

FCC認定

米国では、電磁干渉（EMI）、無線周波数（RF）を発する電子機器、または無線機能を備えた電子機器は、FCC（連邦通信委員会）の機器認証手続きを満たす必要がある。
2 つの主な承認ルート:

認証（FCC ID）意図的に無線周波を発信する機器（例：WiFi、Bluetooth、送信機）に必要です。ある情報源によると、「無線送信機能を備えた製品に適用されます…これらの機器はTCBまたは認定された試験機関でテストされなければなりません…ID番号が登録されます。」
サプライヤー適合宣言（SDoC）: 無線機能を持たないがデジタル/EMC放射を行う「意図しない放射体」またはデバイスの場合。製造業者または責任者が試験を実施し、声明を発表します。

Amazonセラー向けのヒント: あなたの製品が 含まれています 電子部品（モーター、コントローラー、ワイヤレスチップなど）については、FCC認証が必要かどうかを慎重に評価する必要があります（場合によってはFCC IDとSDoCの両方が必要です）。要求された際にこれらの情報を提供しない場合、出品の削除やアカウントの問題につながる可能性があります。

UL認証

UL認証は、CEマークやFCCマークのような規制マークではありませんが、電気製品の安全性を証明するものとして広く認められています。Amazonの電子機器販売業者にとって、UL認証または同等の第三者機関による安全報告書の取得は、多くの場合必須または強く推奨されています。
例えば、UL Solutionsのウェブサイトには、「電子機器ブランドがAmazonのグローバル市場におけるコンプライアンスと承認を円滑に進めるための支援」と記載されている。

含意: 家電製品、電子機器、充電器を販売する場合は、UL (または同等の規格) が適用されるかどうかを確認し、テストレポートを取得し、ドキュメントを保管する必要があります。

CEマーキング（欧州）

欧州経済領域（EEA）で販売される製品の多くは、関連するEU指令（安全性、EMCなど）への適合を示すCEマークの表示が義務付けられています。
Amazonのヨーロッパ向けポリシーでは、出品者は必要なコンプライアンス文書（DoC、技術ファイル）を提出し、適用される基準を満たしていることを確認する必要があると強調している。

EUをターゲットとする販売者にとっての重要なステップ:

ご自身の製品カテゴリーがCE指令の適用範囲に含まれているかどうかをご確認ください（すべての製品にCEマークが必要なわけではありません）。
適合宣言書 (DoC) を準備します。これには製造元情報、モデル、標準参照が含まれます。(FBA)
製品のラベル/パッケージに CE マーク、製造元/輸入業者の詳細、関連する警告が記載されていることを確認します。

UKCAマーキング（英国）

英国のEU離脱に伴い、英国は英国市場（イングランド、スコットランド、ウェールズ）で販売される製品に対して、UKCA（英国適合性評価済み）マークを導入した。
しかし、移行期間中は一定の条件下で多くの製品についてCEマークが引き続き認められるという暫定的な指針が示されています。

売り手への影響: 英国で販売する場合は、製品に CE ではなく (または CE に加えて) UKCA が必要かどうかを監視し、それに応じてラベル/ドキュメントを更新する必要があります。

RoHS（特定有害物質の使用制限）

EUでは、RoHS指令により、電気・電子機器における特定の有害物質（鉛、水銀、カドミウムなど）の使用が制限されている。
EU/英国で電子機器を販売する場合、RoHS指令への適合性を示す試験報告書または証明書（例：カドミウム含有量≦0.01%）を提出する必要があります。適合しない場合、税関での留置やAmazonからの出品取り消しにつながる可能性があります。

販売者に対する非認証の影響

認証を省略したり、不適切に処理したりするとどうなるでしょうか？よくある結果は次のとおりです。

必要なコンプライアンス書類が不足している場合、Amazonによって出品が削除またはブロックされる可能性があります。
販売者アカウントの健全性に悪影響が出る可能性があります。Amazon はアカウントのコンプライアンスを追跡しており、コンプライアンスの問題が多すぎるとアカウントの停止または終了につながる可能性があります。
製品のリコール、罰金、規制当局（FDA、税関など）による販売禁止など、法的または規制上のリスクに直面する可能性があります。
返品、在庫の破棄、再発送やテストの追加料金、販売の損失など、金銭的なコストが発生する可能性があります。
ブランドの評判へのダメージ: 製品が安全でない、または準拠していないとフラグが付けられると、顧客の信頼と市場の信頼が低下します。

つまり、認証は単に「あればよい」というものではなく、市場アクセス戦略の中核を成すものなのです。

結論

Amazonの米国、EU、または英国のマーケットプレイスで販売する場合、認証取得を怠ってはいけません。製品がFDA、FCC、UL、CE、UKCA、RoHSなど、1つ以上のコンプライアンス規制に適合しているかどうかを確認してください。関連文書（試験報告書、DoC、ラベル、マークなど）を収集し、保管し、Amazonまたは規制当局からの要求に応じて提示できるように準備しておいてください。事前にこれらの作業を行うことで、商品リスト、アカウント、そしてビジネスを守ることができます。

TOPWAY SHIPPINGは2010年以来、専門的な越境電子商取引物流ソリューションを提供してきました。

中国の深センに本社を置く同社は、中国と米国間の輸送に重点を置いた国際物流と通関業務で 15 年以上の経験を持つ創立チームによって設立されました。

包括的なサービスは、第一段階の輸送から海外への輸送まで、物流チェーン全体に及びます。倉庫通関手続きやラストマイル配送まで。

さらに、TOPWAY SHIPPING は、中国から世界中の主要港まで、柔軟なフルコンテナ積載 (FCL) および小口コンテナ積載 (LCL) の海上貨物サービスを提供しています。

TOPWAY SHIPPING のようなコンプライアンスに精通した物流プロバイダーと提携することで、製品の認証が保証されるだけでなく、物流フローがスムーズかつ安全になり、市場投入の準備が整うことも保証されます。

よくあるご質問

Q：しますかを Amazon に掲載される製品には CE や UL などの認証が必要ですか?
A: 必ずしもそうではありません。認証要件は製品カテゴリー、対象市場、リスク特性によって異なります。一部の製品（例：シンプルな非電気アクセサリ）は、主要な認証制度の対象外となる場合があります。ただし、製品が免除対象であることを確認し、文書化する必要があります。そうでない場合、警告を受ける可能性があります。

Q: EU 向けの CE マークを取得している場合、同じ証明書を使用して英国で販売できますか?
A：製品の種類や移行規則によっては、可能性はあります。英国ではUKCAマークが導入されており、多くの製品については、特定の期限前に市場に出回れば、しばらくの間はCEマークが引き続き認められる可能性があります。ただし、UKCAマークが必要かどうかを確認する必要があります。

Q: 製品が FDA 規制を満たしている場合、「FDA 承認済み」と主張できますか?
A: 真実かつ適用可能な場合のみです。多くの販売者がこの主張を誤用しています。例えば、FDAは多くの医療機器について、登録のためだけに製造業者に「承認証明書」を発行する。虚偽の記載は、掲載取り消しや規制措置につながる可能性がある。

Q: 私の製品にはワイヤレスチップ（Bluetooth）が内蔵されています。 しなければなりません FCC ID認証を取得していますか?
A：意図的に無線周波数（無線通信）を発信する機器であれば、おそらく該当します。お使いの機器が意図的放射機器（FCC ID）か非意図的放射機器（FCC SDoC）かを判断し、それに応じて対応する必要があります。

Q: Amazon がコンプライアンス文書を要求したが、提供できない場合はどうなりますか?
A：Amazonは、必要書類の提出を待つ間、出品を取り下げたり、出品を一時停止したりする場合があります。度重なる不遵守は、アカウントの健全性に悪影響を及ぼし、販売者資格の停止につながる可能性もあります。