11/11/2025

認證不完整？務必謹慎－亞馬遜美國站和歐盟站：賣家必備產品認證清單

引言

在全球跨境電商領域，在亞馬遜美國站和歐洲站等平台上銷售產品蘊藏著巨大的機遇，但也伴隨著嚴重的合規風險。賣家最常犯的錯誤之一是忽視產品認證，或認為最低限度的認證就「足夠了」。事實上，認證不完整或缺失會導致產品下架、帳戶暫停甚至封鎖。這不僅僅是繁瑣的手續：正確的認證能夠保護您的業務、品牌聲譽和客戶利益。

本文將探討產品認證的含義、美國和歐洲市場所需的認證類型，以及忽略或處理不當的後果。最後，我們將總結像 TOPWAY SHIPPING 這樣的物流和供應鏈服務如何幫助您簡化合規的跨國物流流程。

什麼是產品認證？

產品認證是指證明您的產品符合目標市場所需的安全、健康、環境、電磁、化學和消費者保護標準的書面證據。它包括：合格聲明、第三方實驗室測試報告、官方標誌（CE、UKCA、FCC ID、UL），有時還包括向政府機構的註冊。

其目的有二：

為了保護最終用戶免受危險（觸電、化學品接觸、幹擾等）的影響
遵守市場（例如亞馬遜）政策和國家/地區法律（例如美國、歐盟、英國法規），這些法律管轄產品的進口、銷售或分銷。

例如：

對於進入美國市場的食品或膳食產品，美國食品藥物管理局（FDA）要求其必須貼上正確的標籤並遵守其相關規定，即使FDA並非如此。不會為大多數食品頒發「證書」。美國食品和藥物管理局)
在美國，對於含有無線組件的電子產品，聯邦通訊委員會（FCC）規定了不同的途徑：認證（FCC ID）或供應商符合性聲明（FCC SDoC）。JJR實驗室)
對於在歐洲經濟區 (EEA) 或英國市場銷售的產品，CE 或 UKCA 等標誌表明其符合相關指令/法規。compliancegate.com)

因此，「產品認證」不是一份單一的文件，而是一系列合規任務和文件，這些任務和文件會因產品類型、目標市場和風險類別而異。

需要哪些認證？

以下列出了亞馬遜美國/歐盟網站賣家需要考慮的常見認證類型。請注意：具體要求取決於產品類別（電子產品、玩具、家具、食品等）以及產品是否具有特殊功能（無線、電池、化學品等）。請務必查看您商品的具體市場規則，但以下內容提供了一個實用的清單。

地區	認證/標誌	描述/範圍	亞馬遜賣家須知
美國（美國市場）	FDA 合規性	適用於食品、膳食補充劑、醫療器材、化妝品等。美國食品藥物管理局（FDA）確實如此。不會在許多情況下會頒發“證書”，但您必須遵守註冊、標籤和成分規定。美國食品和藥物管理局)	如果您的產品受美國食品藥物管理局 (FDA) 監管，而您卻違反了這些要求，您的商品資訊可能會被刪除，或者您的賣家帳戶可能會被標記。
	FCC認證	對於發射射頻或無線訊號的電子設備和裝置：主要有兩種：• FCC SDoC（供應商符合性聲明）— 適用於非故意輻射器或更簡單的設備。（compliancegate.com• FCC ID — 用於無線/有意輻射設備。JJR實驗室)	⚠️ 如果您的產品包含電子元件（例如，電動躺椅、嬰兒監護系統），您還可能需要獲得FCC認證。
	UL認證	在某些情況下是可選的，但普遍接受的是：美國保險商實驗室（UL）的電氣安全標準等。賣方通常必須應要求提供測試報告/證書。JJR實驗室)	對於電子產品/電器而言，擁有 UL 認證或同等測試報告可避免移除的風險。
歐洲和英國（歐盟/歐洲經濟區/英國市場）	CE標誌	這是歐盟法律（安全、健康、環境）涵蓋的多種商品的合格標誌。cemarking.net)	歐盟許多產品類別都需要提供符合性聲明（DoC）。m.media-amazon.com)
	UKCA標誌	在英國市場（英格蘭、蘇格蘭、威爾斯）銷售的商品，在許多情況下需要獲得英國合格評定標誌。	面向英國市場的賣家必須確認是否需要 UKCA 認證，而不是（或與）CE 認證一起獲得。
	符合RoHS標準	《關於限制在電子電氣設備中使用有害物質的指令》（歐盟）適用於電氣和電子設備。JJR實驗室)	如果您在歐盟/英國銷售電子產品，您可能需要提供符合 RoHS 標準的測試報告。

關於特定認證的說明:

FDA認證許多賣家誤以為每種食品都有“FDA認證”，但FDA明確指出，至少對於醫療器材而言，並非所有食品都需要FDA認證。不在許多情況下頒發登記證書。美國食品和藥物管理局)
FCC SDoC 與 FCC ID對於有意發射射頻訊號的設備（無線設備），必須使用認證途徑（FCC ID）。對於其他類型的設備，則需要通過認證途徑（FCC ID）。不會如果設備具有無線功能但仍會發射射頻訊號（非故意輻射），則可以使用SDoC。JJR實驗室)
UL認證雖然UL認證並非總是法律強制要求，但對於亞馬遜的許多電子產品類別，您需要符合UL標準或同等標準的測試報告。JJR實驗室)
CE / UKCACE標誌涵蓋歐盟的多種商品。 UKCA是英國的新標誌，兩者在過渡期方面有重疊/混淆。亞馬遜賣家中心)
RoHS指令如果您在歐盟市場銷售電子產品，則必須確保組件中的禁用物質含量在限值範圍內（例如，許多物質的限值為 0.1%，鎘的限值為 0.01%），並保留相關文件。JJR實驗室)

涵蓋的具體認證

下面我們將詳細介紹上面列出的認證。

FDA認證

對於進入美國市場的產品，FDA負責監管食品、膳食補充劑、化妝品、醫療器材等。雖然許多賣家聲稱“我們已獲得FDA認證”，但實際情況更為複雜：例如，FDA指出，對於許多醫療器械，企業雖然在FDA註冊，但FDA並非在所有情況下都會頒發註冊或批准證書。美國食品和藥物管理局)
亞馬遜聲明：「所售商品…必須遵守所有法律法規以及亞馬遜的政策。」（在亞馬遜上出售)
此外：如果出現標籤問題（例如，產品是針對美國消費者銷售，但標籤僅使用外語），亞馬遜可能會刪除詳情頁面。亞馬遜賣家中心)

賣家須知:

檢查您的產品是否屬於 FDA 監管範圍（食品、化妝品、保健品、醫療器材）。
請確保您的生產設施、標籤、成分清單、聲明和包裝符合FDA的要求。註冊公司)
保留證明合規性的文件；即使沒有頒發“證書”，如果亞馬遜要求，你也必須能夠出示證明。
請注意，僅僅聲稱「已獲得FDA註冊」並不能免責——您必須符合所有適用的法規。

FCC認證

在美國，凡是會發射電磁幹擾 (EMI)、射頻 (RF) 或具有無線功能的電子設備，都必須符合 FCC 的設備認證程序。美國聯邦通信委員會)
兩種主要的授權途徑：

認證（FCC ID）：適用於有意發射射頻訊號的裝置（例如，WiFi、藍牙、發射器）。根據某資料顯示：「適用於具有無線傳輸功能的產品…這些裝置必須由技術認證機構 (TCB) 或授權實驗室進行測試…並註冊一個 ID 號碼。」（JJR實驗室)
供應商符合性聲明（SDoC）對於「非故意輻射器」或不具備無線功能但存在數位/電磁幹擾輻射的設備，製造商或責任方將進行測試並發布聲明。物聯網諮詢夥伴)

給亞馬遜賣家的建議如果你的產品包含對於電子元件（例如馬達、控制器、無線晶片），您必須仔細評估是否需要 FCC 認證（有時需要 FCC ID 和 SDoC）。未能按要求提供此資訊可能會導致商品資訊被移除或帳戶被封鎖。亞馬遜賣家中心)

UL認證

雖然UL認證並非像CE或FCC那樣具有監管效力的標誌，但它被廣泛接受為電子產品安全性的證明。對於亞馬遜的電子產品賣家而言，擁有UL認證或同等的第三方安全報告通常是必要的，或者強烈建議這樣做。JJR實驗室)
例如，UL Solutions 網站聲明：他們幫助「電子品牌應對亞馬遜全球市場的合規性和認可度問題」。UL 解決方案)

意義如果您銷售電器、電子產品、充電器，您應該檢查 UL（或同等標準）是否適用，取得測試報告，並保留相關文件。

CE 標誌（歐洲）

在歐洲經濟區 (EEA) 銷售的產品，許多類別都需要 CE 標誌——表明符合相關的歐盟指令（安全、電磁相容性等）。testcoo.com)
亞馬遜針對歐洲的政策強調，賣家必須提供必要的合規文件（符合性文件、技術文件），並確保符合適用的標準。亞馬遜英國賣家中心)

面向歐盟市場的賣家需要採取的關鍵步驟:

請確認您的產品類別是否屬於CE指令範圍（並非所有商品都需要CE認證）。EN 17353:2020 防護衣測試標準)
準備符合性聲明（DoC）－包括製造商資訊、型號、標準參考。FBA)
確保產品標籤/包裝上顯示CE標誌、製造商/進口商資訊、相關警告。

UKCA 標記（英國）

隨著英國脫離歐盟，英國為在英國市場（英格蘭、蘇格蘭、威爾斯）銷售的產品引入了UKCA（英國合格評定）標誌。blog.clevercompliance.io)
然而，目前已有過渡性指導：在過渡期間，許多產品在特定條件下仍可接受CE認證。亞馬遜賣家中心)

賣方影響：如果您想在英國銷售產品，您需要監控您的產品是否需要 UKCA 認證（而不是 CE 認證，或除了 CE 認證之外），並相應地更新標籤/文件。

RoHS（有害物質限制）

歐盟的RoHS指令限制在電氣和電子設備中使用某些有害物質（鉛、汞、鎘等）。JJR實驗室)
如果您在歐盟/英國銷售電子產品，您應該提供 RoHS 測試報告或證書，以證明符合相關規定（例如，鎘含量≤0.01%）。不符合規定可能會導致海關扣留或亞馬遜下架商品。JJR實驗室)

未獲認證對賣家的影響

如果跳過認證或處理不當會怎樣？以下是一些常見後果：

如果您的商品資訊缺少必要的合規文件，亞馬遜可能會將其移除或封鎖。貿易能力)
您的賣家帳戶健康狀況可能會受到影響—亞馬遜會追蹤帳戶合規情況，過多的合規問題可能會導致帳戶暫停或終止。
您可能面臨法律或監管風險，包括產品召回、罰款或監管機構（例如，FDA、海關）的禁令。亞馬遜賣家中心)
您可能會產生經濟損失：例如，退貨、庫存銷毀、重新出貨或測試的額外費用、銷售損失。
品牌聲譽受損：如果產品被標示為不安全或不合規，客戶信任度和市場信任度都會下降。

簡而言之：認證不僅僅是“錦上添花”，它是您市場准入策略的核心部分。

結語

如果您在亞馬遜美國、歐盟或英國市場銷售產品，資訊就很明確：切勿忽略認證。請確認您的產品是否符合一項或多項合規要求（例如 FDA、FCC、UL、CE、UKCA、RoHS 等）。收集相關文件（測試報告、符合性聲明、標籤、標誌等），妥善保管，並在亞馬遜或監管機構要求時隨時提供。提前做好這些準備工作可以保護您的產品資訊、帳戶和業務。

自 2010 年以來，TOPWAY SHIPPING 一直提供專業的跨境電子商務物流解決方案。

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與像 TOPWAY SHIPPING 這樣精通合規的物流供應商合作，不僅可以確保您的產品獲得認證，還可以確保您的物流流程順暢、安全，並做好上市準備。

常見問題

問：做全部亞馬遜上架的產品需要CE或UL等認證嗎？
答：不一定。認證要求取決於產品類別、目標市場和風險特徵。某些產品（例如，簡單的非電子配件）可能不屬於主要認證系統的範疇。但是，您仍然必須核實並記錄您的產品是否屬於豁免範圍——否則您可能會被標記。

Q：如果我的產品獲得了歐盟的CE標誌，我可以使用同一份證書在英國銷售嗎？
答：有可能，這取決於產品類型和過渡規則。英國引進了UKCA標誌，對於許多產品而言，如果在特定期限前推出市場，CE標誌在一段時間內仍然有效。但您應該確認是否需要UKCA標誌。blog.clevercompliance.io)

Q：如果我的產品符合FDA的規定，我可以宣稱其「已獲得FDA批准」嗎？
答：只有在真實且適用的情況下才有效。許多賣家濫用此說法。例如，FDA 聲明，對於許多醫療器械，他們確實… 不會僅向製造商頒發註冊所需的「核准證書」。美國食品和藥物管理局誤導性宣傳可能導致商品下架或受到監管處罰。

Q：我的產品內建了無線晶片（藍牙）。這是否意味著我 必須的， 擁有FCC ID認證嗎？
答：很可能，如果它有意發射射頻訊號（無線通訊）。您需要確定您的裝置是有意輻射器（FCC ID）還是無意輻射器（FCC SDoC），並據此採取相應措施。JJR實驗室)

Q：如果亞馬遜要求提供合規文件而我無法提供，會發生什麼事？
答：亞馬遜可能會移除您的商品資訊或暫停您的商品訊息，直至您提交相關文件為止。屢次不遵守規定可能會影響您的帳戶健康，甚至導致您的賣家權限被暫停。貿易能力)